biochimie
Biochimia este o specializare medicală menționată în Directiva UE 2005/36/CE.
Inginerii în industria farmaceutică concep și dezvoltă tehnologii utilizate în cercetarea farmaceutică și în fabricarea de medicamente, acordând consultanță unităților de producție farmaceutică în menținerea și exploatarea acestor tehnologii și garantând respectarea cerințelor de siguranță a consumatorilor și lucrătorilor. Pot participa, de asemenea, la conceperea și proiectarea de unități de producție farmaceutică și centre de cercetare.
Competences and skills
59 ESCO relationsEssential knowledge 12 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
4 competencesbune practici de fabricație
Cerințele de reglementare și bunele practici de fabricație (BPF) aplicate în sectorul de producție relevant.
procese inginerești
Abordarea sistematică a dezvoltării și întreținerii sistemelor inginerești.
reglementări referitoare la administrarea medicamentelor
Normele și reglementările legislației europene și ale Administrației Alimentelor și Medicamentelor în ceea ce privește studiile clinice și dezvoltarea de medicamente.
Cross-sector
8 competencescercetare și dezvoltare industrială
Ansamblu de activități pe care întreprinderile le desfășoară cu scopul de realiza inovații și a introduce noi produse sau servicii sau noi procese de producție.
chimie
Compoziția, structura și proprietățile substanțelor, precum și procesele și transformările pe care le parcurg acestea; utilizarea a diferite substanțe chimice și interacțiunile dintre acestea, tehnicile de producție, factorii de risc și metodele de eliminare.
chimie analitică
Instrumente și metode folosite pentru a separa, a identifica și a cuantifica materia - elementele chimice ale materialelor și soluțiilor naturale și artificiale.
controlul calității produselor farmaceutice
Modelul sistemelor de calitate care se aplică în industria farmaceutică. Sistemul cel mai comun asigură calitatea instalațiilor și a echipamentelor, a sistemului de control al laboratoarelor, a sistemului de materiale, a sistemului de producție și a sistemului de ambalare și etichetare.
dezvoltare de produse farmaceutice
Fazele de fabricare a medicamentelor: faza preclinică (cercetare și teste efectuate pe animale), faza clinică (studii clinice la oameni) și etapele secundare necesare pentru a obține ca produs final un medicament farmaceutic.
fiziologie umană
Știința care studiază organele umane și interacțiunile și mecanismele acestora.
industria farmaceutică
Principalele părți interesate, companii și proceduri din industria farmaceutică și actele cu putere de lege și normele administrative care reglementează brevetarea, testarea, siguranța și punerea pe piață a medicamentelor.
principii de inginerie
Elemente de inginerie, cum ar fi funcționalitatea, capacitatea de multiplicare și costurile legate de proiectare și modul în care acestea sunt aplicate pentru realizarea proiectelor de inginerie.
Essential skills and competences 15 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
1 competencetestează materii prime pentru producție
Testează materialele furnizate înainte de punerea lor în procesare, asigurarea conformității rezultatelor cu bunele practici de fabricație (Good Manufacturing Practices) și cu certificatele de analiză ale furnizorilor.
Cross-sector
14 competencesajustează proiectele produselor
Ajustează proiectele de produse sau de părți de produse astfel încât acestea să îndeplinească cerințele.
aplica standarde de sănătate și siguranță
Respectă standardele de igienă și de siguranță stabilite de autoritățile respective.
aprobă proiecte inginerești
Își dă aprobarea ca de la proiectul tehnic al produsului finit să se treacă la fabricarea și asamblarea efectivă a produsului.
asigură conformitatea cu legislația de mediu
Monitorizează activitățile și îndeplinește sarcini prin care asigură respectarea standardelor de protecție a mediului și de durabilitate și modifică activitățile în cazul modificării legislației de mediu. Se asigură de faptul că procesele respectă reglementările în materie de mediu și cele mai bune practici.
green
asigură conformitatea cu legislația în materie de securitate
Pune în aplicare programe de securitate pentru respectarea legilor și legislației naționale. Se asigură de faptul că echipamentele și procesele respectă reglementările în materie de securitate.
efectuează cercetare științifică
Se angajează în conceperea sau crearea de noi cunoștințe prin formularea de întrebări în legătură cu cercetarea, prin cercetarea, îmbunătățirea sau dezvoltarea de concepte, teorii, modele, tehnici, instrumente, software sau metode operaționale și prin utilizarea de metode și tehnici științifice.
research
estimează riscurile organizaționale
Analizează operațiunile și acțiunile unei societăți pentru a evalua repercusiunile acestora, eventualele riscuri pentru societate și pentru a elabora strategiile adecvate de abordare a acestora.
evaluează impactul de mediu
Monitorizează impactul de mediu și efectuează evaluări pentru a identifica și reduce riscurile de mediu ale organizației, ținând seama, în același timp, de costuri.
green
examinează principii tehnice
Analizează principiile care trebuie luate în considerare pentru proiectele tehnice și alte proiecte tehnice, cum ar fi funcționalitatea, reproductibilitatea, costurile și alte principii.
lucrează cu substanțe chimice
Manipulează substanțe chimice și le selectează pe cele specifice pentru anumite procese. Cunoaște reacțiile care se produc ca urmare a combinării lor.
monitorizează producția uzinei
Monitorizează configurația proceselor din uzină și eficiența acestora în vederea asigurării nivelurilor maxime de producție.
redactează documentații privind evidența loturilor
Redactează rapoarte privind istoricul loturilor produse, luând în considerare datele brute, încercările efectuate și conformitatea cu BPF a fiecărui lot de produse.
redactează rapoarte tehnice
Compune rapoarte tehnice ale clienților pe înțelesul persoanelor care nu dețin cunoștințe tehnice.
utilizează software de desen tehnic
Creează schițe și desene tehnice prin utilizarea de software specializat.
digital
Optional knowledge 18 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
4 competenceschimie computațională
Ramură a chimiei care are ca scop abordarea problemelor chimice complexe prin simulări computerizate.
digital
inginerie electrică și instrumentație
Modul în care ingineria electrică și instrumentația modernizează infrastructura de producție de la proiectare la pregătirea fazei de execuție și la faza de execuție în sine, urmată de serviciile post-vânzare, îmbunătățiri obținute prin utilizarea ingineriei electrice și instrumentației.
inginerie mecanică
Disciplină care aplică principii ale fizicii, ingineriei și științei materialelor pentru a proiecta, a analiza, a produce și a menține sisteme mecanice.
modele de arhitectură de software
Setul de structuri și modele necesare pentru a înțelege sau descrie sistemul software, inclusiv elementele de software, relațiile dintre acestea și proprietățile elementelor și ale relațiilor.
digital
Cross-sector
14 competenceschimie farmaceutică
Aspectele chimice ale identificării și modificării sintetice a entităților chimice, în măsura în care au legătură cu utilizarea terapeutică. Modul în care diverse substanțe chimice afectează sistemele biologice și modul în care pot fi integrate în dezvoltarea de medicamente.
conservare cu substanțe chimice
Procesul de adăugare de compuși la un produs, cum ar fi produsele alimentare sau farmaceutice, pentru a împiedica descompunerea cauzată de modificări chimice sau de activitatea microbiană.
dreptul proprietății intelectuale
Regulamentele care reglementează ansamblul drepturilor care protejează produsele intelectuale de utilizarea ilegală.
farmacologie clinică
Farmacologia clinică este o specializare medicală menționată în Directiva UE 2005/36/CE.
legislația privind farmacovigilența
Reglementări utilizate pentru a controla și monitoriza reacțiile adverse la medicamente la nivelul UE.
legislație farmaceutică
Cadrul juridic european și național pentru dezvoltarea, distribuția și utilizarea medicamentelor pentru oameni.
literatură științifică
Mijloc de informare a comunității științifice, inclusiv a cercetătorilor academicieni, despre rezultatele cercetării științifice. Constituie o colecție permanentă și cumulativă a tuturor constatărilor cercetării științifice în diverse domenii și în orice moment.
managementul lanțului de aprovizionare
Fluxul de mărfuri din cadrul lanțului de aprovizionare, circulația și depozitarea materiilor prime, inventarul produselor în curs de fabricare și produsele finite de la punctul de origine la punctul de consum.
metodologii de asigurare a calității
Principiile de asigurare a calității, cerințele standard și setul de procese și activități utilizate pentru măsurarea, controlul și asigurarea calității produselor și proceselor.
software industrial
Selecția de programe informatice care ajută la estimarea, gestionarea și programarea proceselor industriale, cum ar fi proiectarea, fluxul de lucru și îmbunătățirea producției.
digital
tehnici de laborator
Tehnici aplicate în diferite domenii ale științelor naturale în vederea obținerii de date experimentale, cum ar fi analiza gravimetrică, cromatografia în fază gazoasă, metode electronice sau termice.
tehnologia ambalării
Procesele de ambalare sau de protecție a produselor pentru distribuție, depozitare și vânzare.
tipuri de materiale pentru ambalare
Proprietățile materialelor care le fac adecvate pentru ambalare. Transformarea materiilor prime în ambalaje. Diferitele tipuri de etichete și materiale utilizate care respectă criteriile corecte de păstrare în funcție de mărfuri.
toxicologie
Efectele negative ale substanțelor chimice asupra organismelor vii, doza și expunerea acestora.
Optional skills and competences 14 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
5 competencesanalizează impactul medicației asupra creierului
Se consultă cu privire la testele farmaceutice pe medicamente care ar putea avea un impact asupra sistemului nervos central.
evaluează procesul de producție a medicamentelor
Evaluează procesul de producție a medicamentelor în curs de desfășurare în raport cu cele mai recente evoluții ale pieței în ceea ce privește amestecarea, combinarea și ambalarea, asigurând implementarea actualizărilor necesare.
gestionează construcția unităților de producție pentru medicamente
Gestionează proiectarea și construcția de unități de producție pentru medicamente, asigurându-se că unitățile și validarea proceselor sunt conform planificării și în concordanță cu normele FDA și BPF.
testează procesul farmaceutic
Testează sistemele utilizate pentru fabricarea produselor farmaceutice, măsurând și analizând procesele pentru a se asigura că produsele sunt fabricate în conformitate cu specificațiile.
îmbunătățește siguranța medicamentelor
Îmbunătățește eficacitatea și siguranța medicamentelor prin promovarea unui medicament bazat pe dovezi, elaborează ghiduri și protocoale de îngrijire.
Cross-sector
9 competencesanalizează probe chimice
Efectuează proceduri de încercare pe probe chimice deja pregătite, utilizând echipamentele și materialele necesare. Încercarea prin eșantionare chimică implică operațiuni precum sistemele cu pipetă sau de diluare.
contribuie la înregistrarea medicamentelor
Participă la procesul de înregistrare care permite vânzarea și distribuția de substanțe care tratează sau previn bolile umane și animale sau care permit stabilirea unui diagnostic medical.
dezvoltă medicamente
Dezvoltă noi produse terapeutice în conformitate cu formulele potențiale, studiile și indicațiile înregistrate în procesul de cercetare, care au implicat, de asemenea, colaborarea cu medici, biochimiști și farmacologi.
face prezentări publice
Vorbește în public și interacționează cu cei prezenți. Pregătește afișe, planuri, grafice și alte informații în sprijinul prezentării.
gestionează procedurile de analiză chimică
Gestionează procedurile care trebuie folosite la analiza chimică, concepând astfel de proceduri și efectuând teste în consecință.
oferă expertiză tehnică
Furnizează cunoștințe de specialitate într-un anumit domeniu, în special în ceea ce privește subiecte mecanice sau științifice, factorilor de decizie, inginerilor, personalului tehnic sau jurnaliștilor.
proiectează sisteme de producție a medicamentelor
Proiectează sisteme de control al producției care implică toate procesele, de la procesul de producție a produselor farmaceutice până la stocurile farmaceutice, cu scopul de a furniza informațiile corecte pentru dezvoltarea pachetelor software pentru fabricile de producție a produselor farmaceutice.
digital
realizează experimente chimice
Realizează experimente chimice cu scopul de a testa diverse produse și substanțe pentru a trage concluzii în ceea ce privește viabilitatea și reproductibilitatea produselor.
utilizează echipament de analiză chimică
Utilizează echipament de laborator, cum ar fi echipament de absorbție atomică, PH-metru și aparat de măsură a conductivității sau camera de pulverizare salină.