autorizații pentru manipularea substanțelor controlate
Cerințele legale și licențele necesare la manipularea substanțelor reglementate.
Specialiștii în asigurarea calității in domeniul farmaceutic efectuează inspecții și măsurători de precizie pentru a testa și a asigura calitatea produselor farmaceutice. Se ocupă de întreaga fază de dezvoltare a unui produs farmaceutic până la punerea sa pe piață. Răspund, printre altele, de procesul de dobândire a licențelor pentru trialuri clinice, de consilierea personalului responsabil cu dezvoltarea produselor farmaceutice în ceea ce privește cerințele de reglementare și de evaluarea conținutului prospectului și al altor documente referitoare la produs. În plus, farmaciștii responsabili de calitate culeg și evaluează informații despre reacțiile adverse ale produsului și le comunică atât la nivel intern, cât și autorităților competente.
Competences and skills
34 ESCO relationsEssential knowledge 9 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
2 competencesproduse farmaceutice
Produsele farmaceutice oferite, funcționalitățile, proprietățile, precum și cerințele juridice și de reglementare ale acestora.
Cross-sector
7 competencesbiotehnologie
Tehnologia care utilizează, modifică sau controlează sisteme biologice, organisme și componente celulare pentru dezvoltarea de noi tehnologii și produse pentru utilizări specifice.
chimie analitică
Instrumente și metode folosite pentru a separa, a identifica și a cuantifica materia - elementele chimice ale materialelor și soluțiilor naturale și artificiale.
chimie farmaceutică
Aspectele chimice ale identificării și modificării sintetice a entităților chimice, în măsura în care au legătură cu utilizarea terapeutică. Modul în care diverse substanțe chimice afectează sistemele biologice și modul în care pot fi integrate în dezvoltarea de medicamente.
industria farmaceutică
Principalele părți interesate, companii și proceduri din industria farmaceutică și actele cu putere de lege și normele administrative care reglementează brevetarea, testarea, siguranța și punerea pe piață a medicamentelor.
legislație farmaceutică
Cadrul juridic european și național pentru dezvoltarea, distribuția și utilizarea medicamentelor pentru oameni.
tehnici de laborator
Tehnici aplicate în diferite domenii ale științelor naturale în vederea obținerii de date experimentale, cum ar fi analiza gravimetrică, cromatografia în fază gazoasă, metode electronice sau termice.
tehnologie farmaceutică
Tehnologia farmaceutică este ramura farmaceutică care se ocupă cu proiectarea, dezvoltarea, fabricarea și evaluarea tehnologică a medicamentelor.
Essential skills and competences 11 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
6 competencesasigură farmacovigilența
Raportează autorităților competente reacțiile adverse la produsele farmaceutice.
gestionează probleme de siguranță a medicației
Ia măsuri pentru a preveni, a reduce la minimum, a soluționa și a monitoriza problemele legate de medicamente, menținând și contribuind la un sistem de raportare a farmacovigilenței.
lucrează cu substanțe chimice respectând normele de siguranță
Ia măsurile de precauție necesare pentru depozitarea, utilizarea și eliminarea produselor chimice.
respectă standardele de calitate referitoare la asistența medicală
Aplică standarde de calitate în ceea ce privește gestionarea riscurilor, procedurile de siguranță, feedbackul pacienților, controlul și dispozitivele medicale în practica de zi cu zi, astfel cum sunt recunoscute de asociațiile și autoritățile profesionale naționale.
testează procesul farmaceutic
Testează sistemele utilizate pentru fabricarea produselor farmaceutice, măsurând și analizând procesele pentru a se asigura că produsele sunt fabricate în conformitate cu specificațiile.
testează produse farmaceutice
Testează produse farmaceutice, precum și efectele și interacțiunile acestora în laborator.
Cross-sector
5 competencesefectuează controlul calității
Efectuează inspecții și teste ale serviciilor, proceselor sau produselor pentru a evalua calitatea.
efectuează încercarea produselor
Testează piese de lucru prelucrate sau produse pentru defecte de bază.
monitorizează standarde de calitate pentru fabricație
Asigură monitorizarea standardelor de calitate în procesul de fabricație și de finisare.
produce medicamente
Formulează și combină medicamente efectuând calcule farmaceutice, selectând calea adecvată de administrare și forma de dozare pentru medicament, ingredientele și excipienții adecvați conform standardului de calitate cerut și pregătind produsele farmaceutice.
verifică asigurarea calității pentru medicamente
Face măsurile necesare pentru a garanta calitatea produselor farmaceutice, asigurându-se că frigiderele/congelatoarele sunt reglate la temperatura corectă și completează documentația corespunzătoare.
Optional knowledge 4 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
2 competencesprocese chimice
Procesele chimice relevante utilizate în producție, cum ar fi proceduri de purificare, decantare, emulsionare și dispersare.
produse chimice
Produsele chimice oferite, funcționalitățile, proprietățile și cerințele juridice și de reglementare ale acestora.
Cross-sector
2 competencesfarmacologie clinică
Farmacologia clinică este o specializare medicală menționată în Directiva UE 2005/36/CE.
produse chimice de bază
Producția și caracteristicile produselor chimice organice de bază, cum ar fi etanolul, metanolul și benzenul, și ale produselor chimice anorganice de bază, cum ar fi oxigenul, azotul și hidrogenul.
Optional skills and competences 10 competences
Occupation specific
0 competencesNo competences in this bucket.
Sector-specific
7 competencesefectuează monitorizarea medicamentelor terapeutice
Selectează testele de laborator adecvate pentru monitorizarea medicamentelor terapeutice și interpretează testele pentru a stabili dacă un medicament produce efectul terapeutic dorit în vederea utilizării analizei în scopul reducerii la minimum a efectelor adverse ale medicamentelor.
evaluează procesul de producție a medicamentelor
Evaluează procesul de producție a medicamentelor în curs de desfășurare în raport cu cele mai recente evoluții ale pieței în ceea ce privește amestecarea, combinarea și ambalarea, asigurând implementarea actualizărilor necesare.
gestionează reacții adverse la medicamente
Analizează și gestionează reacțiile adverse la medicamente precum anestezicele și antibioticele generale și locale, prin descrierea principiilor problemei drogurilor și desensibilizarea pacientului alergic și prin oferirea de consiliere cu privire la utilizarea medicamentelor alternative.
oferă îngrijiri farmaceutice de specialitate
Oferă sprijin personalizat pacienților care își administrează propriile medicamente.
preia inventarul farmaceutic
Preia inventarul de medicamente, substanțe chimice și consumabile, introduce datele de inventar într-un computer, primește și depozitează articolele intrate, controlează cantitățile furnizate pe baza facturilor și informează supervizorii cu privire la necesarul de stocuri și la posibilele deficite.
transferă substanțe chimice
Transferă amestecul chimic din rezervorul de amestec în rezervorul de depozitare, prin acționarea de supape.
îmbunătățește siguranța medicamentelor
Îmbunătățește eficacitatea și siguranța medicamentelor prin promovarea unui medicament bazat pe dovezi, elaborează ghiduri și protocoale de îngrijire.
Cross-sector
3 competencesrealizează experimente chimice
Realizează experimente chimice cu scopul de a testa diverse produse și substanțe pentru a trage concluzii în ceea ce privește viabilitatea și reproductibilitatea produselor.
înregistrează datele testelor biomedicale
Utilizează tehnologia informației pentru a înregistra și a analiza cu precizie datele provenite din teste biomedicale, întocmind rapoarte privind datele și transmițând rezultatele persoanelor corespunzătoare.
digital
înregistrează datele încercărilor
Înregistrează datele care au fost identificate în mod specific în timpul încercărilor anterioare, pentru a verifica dacă rezultatele încercării produc rezultate specifice sau pentru a examina reacția subiectului în cauză la stimuli excepționali sau neobișnuiți.